FDA-Kalender

Biotech-Aktien sind oft verschiedenen Katalysatoren ausgeliefert, von denen die meisten den Ausschlag geben können.

Der FDA-Kalender von Benzinga ist ein benutzerfreundliches, dynamisch aktualisiertes Anlageinstrument, das ein Muss für alle ist, die von der für den Handel mit Biotech-Aktien typischen Volatilität profitieren möchten.

Der Kalender listet alle wichtigen Katalysatoren auf, die sich wesentlich auf die Aktien auswirken können, darunter:

  • PDUFA-Termine, d.h. FDA-Entscheidungstermine
  • Zeitpläne für die Einreichung von Zulassungsanträgen wie NDA (New Drug Application), NDA-Ergänzung, BLA (Biologic License Application), BLA-Ergänzung, Premarket Approval Application oder Premarket Notification 510(k), usw.
  • FDA-Entscheidungen (Genehmigungen/vollständige Antwortschreiben/Verzögerung)
  • Entsprechend dem besonderen Status von Behandlungsmöglichkeiten, einschließlich der Ausweisung als Arzneimittel für seltene Krankheiten, beschleunigte Zulassung, vorrangige Prüfung usw.
  • Sitzungen des Beratenden Ausschusses der FDA (Adcom)
  • Besprechungen mit der FDA (Besprechungen im Vorfeld von Anträgen auf neue Arzneimittel, Besprechungen am Ende der Phase, Besprechungen vom Typ A, Typ B und Typ C)
  • Entscheidungen von Regulierungsbehörden in Übersee
  • Anzeige klinischer Daten
  • Präsentation von Daten auf verschiedenen wissenschaftlichen Konferenzen

FDA-Ereignisse sind sowohl für langfristige als auch für kurzfristige Anleger wichtig. Ankündigungen können in Form eines Kalenders angezeigt, auf den Detailseiten des Unternehmens aufgelistet und/oder als Push-Benachrichtigungen zur Einbindung der Nutzer verwendet werden.

Bitte beachten Sie
unsere Dokumentation
Weitere Informationen finden Sie in unserer Dokumentation. Wenn Sie mit unserem Team sprechen möchten, senden Sie bitte eine E-Mail an
licensing@benzinga.com
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