Fortschritte bei Krebsmedikamenten von Pyxis Oncology sorgen für Bedenken bei Analysten

Am Mittwoch veröffentlichte Pyxis Oncology, Inc. PYXS vorläufige Daten aus der laufenden Dosis-Eskalationsstudie der Phase 1, in der PYX-201 bei mehreren soliden Tumoren evaluiert wird.

Unter den auswertbaren Patienten mit Plattenepithelkarzinom im Kopf-Hals-Bereich (HNSCC), die im identifizierten Dosisbereich von PYX-201 von 3,6 bis 5,4 mg/kg behandelt wurden (n=6), wurde eine bestätigte objektive Antwortrate (ORR) von 50 % festgestellt, einschließlich einer bestätigten kompletten Remission (CR) und zwei bestätigten partiellen Remissionen (PR).

Das Unternehmen gab außerdem bekannt, dass es mit Merck & Co Inc MRK eine Vereinbarung zur klinischen Studienzusammenarbeit getroffen hat, um PYX-201 in Kombination mit Mercks Keytruda (Pembrolizumab) bei Patienten mit HNSCC im ersten und zweiten Stadium, HR+/HER2-Brustkrebs und Triple-negativem Brustkrebs (TNBC) und Sarkom zu untersuchen.

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• Monotherapie-Studie zu PYX-201 bei HNSCC-Patienten im zweiten und dritten Stadium, die bereits mit Platin und PD-1-Inhibitoren behandelt wurden; mit vorläufigen klinischen Daten, die in der zweiten Hälfte von 2025 erwartet werden.
• Monotherapie-Studie zu PYX-201 bei HNSCC-Patienten im zweiten und dritten Stadium, die bereits mit EGFR- und PD-1-Inhibitoren behandelt wurden; mit vorläufigen klinischen Daten, die in der ersten Hälfte von 2026 erwartet werden.

Es sind explorative PYX-201-Phase 1-Monotherapie-Erweiterungsgruppen für Eierstockkrebs, NSCLC, HR+/HER2-Brustkrebs, TNBC und Sarkom geplant. Vorläufige klinische Daten werden in der zweiten Jahreshälfte von 2025 erwartet.

• Das Unternehmen plant auch, die Studie zur Kombination von PYX-201 und Keytruda bei Patienten mit HR+/HER2-Brustkrebs, TNBC und Sarkom zu starten. Vorläufige klinische Daten werden in der zweiten Jahreshälfte von 2025 sowie in der ersten Hälfte von 2026 erwartet.
• Präklinische Studien zu PYX-201 in Kombination mit anderen Wirkstoffen bei Eierstockkrebs und NSCLC werden im Jahr 2025 beginnen, gefolgt von klinischen Studien mit vorläufigen klinischen Daten, die im Jahr 2026 erwartet werden.

Die Kombination von PYX-201 mit Keytruda zeigte günstige vorläufige Daten zum Verträglichkeitsprofil, und zwar mit niedriger Inzidenz von Dosisunterbrechungen, -unterbrechungen und -verzögerungen aufgrund behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse.

Die Analysten von William Blair weisen darauf hin, dass PYX-201 außerhalb des Kopf-Hals-Krebses nur eine eingeschränkte Wirksamkeit zeigt, da nur 8,7 % der Patienten (2 von 23) auf die verträglichen Dosen von 3,6 mg/kg, 4,4 mg/kg und 5,4 mg/kg angesprochen haben.

„Wir sind unsicher, ob die drei unbestätigten Reaktionen letztendlich bestätigt werden können", so die Analysten.

Die Analysten haben die Wahrscheinlichkeit für den Erfolg von PYX-201 von 35 % auf 10 % reduziert. Der aktualisierte faire Wert beträgt 250 Millionen US-Dollar oder etwa 4,25 US-Dollar pro Aktie, einschließlich 1,77 US-Dollar pro Aktie für PYX-201 und 2,48 US-Dollar pro Aktie für Barbestände.

Da bis zur zweiten Jahreshälfte von 2025 keine größeren kursbewegenden Ereignisse zu erwarten sind, wird der Aktienkurs laut den Analysten von William Blair in Kürze bei rund 2,80 US-Dollar pro Aktie notieren. William Blair gibt an, dass diese Bewertung auch 1,77 US-Dollar pro Aktie für PYX-201 und 1,07 US-Dollar für die verbleibenden Barbestände bis Ende 2025 beinhaltet.

William Blair stufte Pyxis auf Market Perform zurück und erklärte: „Da wir die Ergebnisse der Studie am Kopf-Hals-Krebs als schwierig zu unterscheiden ansehen, in Verbindung mit der bescheidenen Aktivität in anderen soliden Tumorhistologien."

Preisaktion: Während des vorbörslichen Handels am Donnerstag ist die Aktie von PYXS um 42,15 % auf 2,21 US-Dollar gefallen.